澳门永利皇宫官网:将根据日常监管情况直接作出许可决定

时间：2022/12/17 16:59:42 作者：来源：阅读：9 评论：0

内容摘要：据“重庆药监”微信公众号14日消息，近日，重庆市药品监督管理局出台支持重庆“两品一器”企业复工复产的措施，共10项措施。澳门永利皇宫官网具体而言，因疫情原因申请换发《医疗器械生产许可证》、《药品批发企业经营许可证》、《药品零售连锁总部经营许可证》在有效期届满前未完成现场核查的，将根据日常监管情况直接作出许可决定，并适时...

据“重庆药监”微信公众号14日消息，近日，重庆市药品监督管理局出台支持重庆“两品一器”企业复工复产的措施，共10项措施。澳门永利皇宫官网

具体而言，因疫情原因申请换发《医疗器械生产许可证》、《药品批发企业经营许可证》、《药品零售连锁总部经营许可证》在有效期届满前未完成现场核查的，将根据日常监管情况直接作出许可决定，并适时开展后续监督检查。对用于疫情预防和控制的药品、医疗器械的生产许可，应当优先审批。继续畅通“网上办公”和“邮件办公”申请渠道，审批结果免费邮件送达。

积极引导相关企业开展加强疫情药物防控关键技术和具有潜在治疗新型冠状动脉性肺炎药物的科学研究，对药品注册联合核查项目和药品注册抽样，及时与企业沟通，尽快安排现场核查和抽样。

支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验，建立健全沟通反馈机制，加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接，主动提供服务，提前介入，有效推进相关研究项目。

重庆市正在审评的第二类医疗器械注册申请人因疫情影响等特殊情况需要延期的，可以提交延期申请，并提供真实有效的证明材料(如合同、协议、付款凭证等。)，出具书面承诺，经市药品审评检验中心审核同意，补正材料期限可延长一年。

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